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赢咖5平台1956注册诺诚健华科创板IPO获受理 募资40亿推进A+H上市

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  诺诚健华A+H股上市迈出实质性的一步。

  9月13日上交所官网显示,诺诚健华科创板IPO已获得受理,公司拟募资40亿元。诺诚健华是一家创新生物医药企业,早在去年3月已在港交所上市,发行价为8.95港元,募集资金净额约为20.93亿港元。截至目前,诺诚健华尚未实现盈利。诺诚健华-B(09969.HK)港股截至9月14日收盘,股价报20.5港元,最新市值307亿港元。

  尚未盈利的创新药企

  招股书显示,诺诚健华是一家创新生物医药企业,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。

  诺诚健华的联合创始人为JisongCui(崔霁松)博士和施一公博士。施一公博士是知名的结构生物学家,现为中国科学院院士、美国艺术与科学院外籍院士、美国国家科学院外籍院士、欧洲分子生物学组织(EMBO)外籍成员、西湖大学创始校长、清华大学生命科学学院讲席教授等。

  资料显示,JisongCui(崔霁松)博士,1962年10月出生,美国国籍,拥有中华人民共和国永久居留权,自2015年11月3日起担任公司董事,2016年8月18日起任行政总裁。2019年9月27日起,JisongCui(崔霁松)博士担任公司执行董事,并当选为公司董事会主席,一直为公司主要管理层成员之一。

  诺诚健华核心产品涵盖主要癌症适应症的三种高分化型及╱或新型临床阶段肿瘤候选药物,包括奥布替尼(酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)、ICP-192(泛成纤维细胞生长因子受体(泛FGFR)抑制剂)及ICP-105(成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂)。

  截至招股书签署日,诺诚健华主要产品之一奥布替尼已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,6款产品处于I/II/III期临床试验阶段,8款产品处于临床前阶段。

  业绩方面,诺诚健华2018年、2019年、2020年营收分别为161.7万元、124.7万元、136.36万元;2021年第一季度营收为5004.73万元。值得注意的是,目前诺诚健华尚未实现盈利。2018-2020年以及2021年1-3月,诺诚健华实现归属净利润分别为-5.5亿元、-21.41亿元、-3.91亿元和-1.48亿元。截至2021年3月31日,公司累计未弥补亏损余额为36.45亿元。

  诺诚健华表示,新药研发具有高度不确定性,需要大量的前期资本开支,且存在在研产品将无法取得监管批准或不具有商业可行性的巨大风险。目前公司的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯)已开始商业化销售。此外,公司赢咖5注册他产品均处于研发阶段,未来一段时间,公司预计存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

  另外,诺诚健华主要产品包括奥布替尼、ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490和Tafasitamab。针对上述产品,市场上存在已获批上市或进入临床试验阶段的竞品,未来如果在研竞品获批上市,则可能加剧市场竞争。若公司无法建立有效的商业化团队,上述产品可能无法产生符合预期的产品销售收入,从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

  没控股股东和实控人

  股权结构方面,目前诺诚健华不存在控股股东,也不存在实际控制人。

  招股书显示,报告期内,诺诚健华任何单一股东持股比例均低于30%。截至2021年3月31日,公司第一大股东HHLR及赢咖5注册一致行动人合计持股比例为12.78%,且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系,因此,公司任何单一股东均无法控制股东大会或对股东大会决议产生决定性影响。董事会现有9位董事,赢咖5注册中包括2名执行董事,4名非执行董事以及3名独立非执行董事,不存在单一股东通过实际支配公司股份表决权能够决定公司董事会半数以上成员选任的情形,因此,公司无控股股东和实际控制人。

  诺诚健华此次科创板IPO计划募资40亿元,赢咖5注册中,21.5亿元用于新药研发项目;1.67亿元用于药物研发平台升级项目;3.94亿元用于营销网络建设项目;8773.85万元用于信息化建设项目;12亿元用于补充流动资金。

  值得注意的是,诺诚健华2020年3月已在港交所上市,发行价为8.95港元,募集资金净额约为20.93亿港元。虽然业绩亏损,但背靠施一公概念和赢咖5注册明星产品奥布替尼的加持,诺诚健华在港公开发售阶段获298.75倍认购。

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