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赢咖5平台1956注册云顶新耀入局mRNA疫苗 拟建中国工厂计划产能数亿剂

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  中国创新药企云顶新耀(Everest Medicines)周一表示,与加拿大生物技术公司Providence Therapeutics签署了许可协议,将在亚洲国家制造并销售潜在的新冠mRNA疫苗,也包括中国市场。

  云顶新耀周二在香港的股价收盘上涨近6%,高盛将公司的目标价格上调超过12%。

  云顶新耀在一份声明中表示,来自中国以外的早期人体试验中期数据显示,Providence的新冠mRNA疫苗PTX-COVID19-B是安全的,并产生了强烈的抗体反应。不过该数据尚未正式发表。

  云顶新耀总裁兼首席财务官何颖对第一财经记者表示,预计二期临床试验数据将于明年第一季度公布,数据公布后或将寻求加拿大的紧急使用授权。

  根据授权协议,Providence将获得云顶新耀5000万美元的现金预付款,用于开发PTX-COVID19-B疫苗和赢咖5注册他尚未进入临床试验的针对新冠变异株的mRNA候选疫苗。未来Providence赢咖5用户注册将获得高达3亿美元的云顶新耀新发行股票的里程碑付款。

  Providence的mRNA平台用于广泛的预防和治疗性药物的研发。根据双方协议,Providence将会把当前和未来制造工艺的全部技术转让给云顶新耀。

  目前,辉瑞和拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna的mRNA疫苗已经在全球大规模接种,业内人士人认为,留给新入局企业的市场空间有限。

  “现在mRNA疫苗的资源都集中在头部企业,Providence的规模较小,起步也比较晚,要在市场占据一席之地有难度。”一位国内mRNA疫苗企业相关人士对第一财经记者表示。

  何颖对第一财经记者表示,虽然Providence较晚进入这一市场,但公司创始团队来自于mRNA经验丰富的美国生物技术公司Arcturus.Arcturus也正在开发基于mRNA技术的流感和新冠疫苗,该公司赢咖5用户注册正在测试针对囊性纤维化、肝脏疾病和心脏病的mRNA疗法。

  生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示:“现在看来mRNA疫苗技术可能会成为一个强劲的转化平台,不仅仅是这次新冠疫苗的研发,未来很多药物都会需要这种创新技术的引领。”

  云顶新耀CEO克里·布兰查德(Kerry Blanchard)表示,公司考虑在中国建造疫苗生产基地,计划在年底前在浙江省东部建成一座年产能数亿剂的生产工厂。他赢咖5用户注册表示,建立生产线的时间表取决于该公司与Providence何时完成技术转让。

  在中国,目前至少有四种潜在的mRNA新冠疫苗正在进行测试,赢咖5注册中包括国药中生、斯微生物以及艾博生物三家国内厂商的候选药物以及一款拜恩泰科(BioNTech)授权给复星的mRNA新冠疫苗。不过目前尚未有任何一款mRNA疫苗获得批准。

  何颖对第一财经记者表示,现在所有的谈判都处于早期阶段。

  在谈到有关中国国内mRNA疫苗供应链的储备时,何颖对第一财经记者表示:“mRNA技术在国内的发展尚处于早期,所以最初我们会从国外进口原料。但是随着国内供应链的发展成熟,未来我们预计也可能实现中国供应链的本土化。”

  中国疾病预防控制中心主任、中科院院士高福曾表示:“目前mRNA技术的核心专利仍然掌握在少数几家西方企业的手中,mRNA递送系统的关键物质脂质纳米颗粒(LNP)十分缺乏,这一领域拥有无限的想象空间。”

  业内相信,随着mRNA领域的投资加速,也将更快地推动产业发展成熟。上个月,艾博生物宣布新一轮7亿美元融资震惊生物圈,今年早些时候,斯微生物也融资近2亿美元。

  在国内mRNA研发企业中,艾博生物的疫苗暂时处于领先,该公司与军事医学科学院合作,目前mRNA新冠疫苗已经在国内和海外都展开了三期临床试验,也是目前唯一一个在国内进入三期临床试验的mRNA疫苗。

  本月早些时候,国药旗下中国生物表示,该公司正在加速两款新一代疫苗的研发,包括一款重组蛋白疫苗和一款mRNA核酸疫苗,mRNA疫苗拥有自主知识产权,并且有望应对新冠变异株。目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局,预计要等到明年上市。

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